第一階段,又叫第一相試驗。這一階段主要是要找出人體能接受的最大可能劑量。要判別一個藥品是否有效的第一個步驟就是要決定可用的劑量或是最大的可承受劑量。這樣臨床試驗若無顯著療效時才可判斷其為無效的藥物。否則隨便用一個劑量去試，萬一無效時便無法判斷是因為劑量不足或者本來就無效。 第二階段,又叫第二相試驗。當確定可用劑量後，接下來的就是要去探索在各種不同癌症的療效。這個階段主要的目的是決定一個藥是否有療效及對何種癌症有效。 第三階段,又叫第三相試驗。這個階段也是臨床試驗中最重要的一個決定步驟。它是要將新的治療方式或藥物與目前為止公認的標準治療來作比較。為有這個步驟才能決定一個新的治療方式或藥物是否能比原來的標準治療更佳，癌症治療的進步就是依賴這個步驟。